×
Referencia 663728

Aero red 120 mg 40 comprimidos masticables

11,32€ IVA INCLUIDO
Recoge en farmacia inmediatamente
Envíos en 24/48H horas laborables
Pago seguro

Detalles del producto

Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

Aero-red 120 mg comprimidos masticables

Simeticona

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

              - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

              - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

              - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se                 trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Aero-red y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aero-red

3.    Cómo tomar Aero-red

4.    Posibles efectos adversos

5    Conservación de Aero-red

6.    Contenido del envase e información adicional

Qué es Aero-red y para qué se utiliza

Aero-red pertenece al grupo de medicamentos que actúa en el intestino destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y aliviando las molestias que ocasiona.

Está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aero-red

No tome Aero-red si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico si empeora o no mejora después de 10 días de tratamiento o si tiene estreñimiento prolongado.

 

Niños

Este medicamento no está recomendado para su uso en niños debido a que no hay experiencia en esta población.

 

Toma de Aero-red con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo,y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Dado que el paso de simeticona a sangre es insignificante, las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia podrían tomar este medicamento después de consultar al médico.

 

Conducción y uso de máquinas

Aero-red no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Aero-red contiene glucosa y sacarosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo tomar Aero-red

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es 1 comprimido masticable (120 mg de simeticona), después de cada una de las principales comidas.

Esta dosis se podrá repetir, siempre que sea necesario, hasta un máximo de 4 comprimidos masticables (480 mg de simeticona) al día.

Este medicamento se toma por vía oral.

Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse enteros).

Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de tratamiento, debe suspender dicho tratamiento y acudir al médico.

 

Si toma más Aero-red del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Aero-red

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la simeticona se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no ha podido establecerse.

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

- estreñimiento transitorio moderado y náuseas.

- reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) tales como erupción y, picor en la piel, edema en la cara o en la lengua o dificultad para respirar.

 

Pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También pude comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación de Aero-red

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase despues de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Aero-red

              - El principio activo es simeticona. Cada comprimido masticable contiene 120 mg de

              simeticona.

              - Los demás componentes son: sacarosa, dextratos hidratados (contiene glucosa), sílice

              coloidal hidratada, estearato de magnesio y vainillina. Ver sección 2 “Aero-red contiene

              glucosa y sacarosa”.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Aero-red son comprimidos de color blanco, redondos. Cada envase contiene 40 comprimidos masticables.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización:

Uriach Consumer Healthcare S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona - España)

 

Responsable de la fabricación

Noucor Health, S.A.Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - España)

 

Este prospecto ha sido aprobado en julio 2009

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Aero-red 120 mg comprimidos masticables

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido contiene:

Simeticona……………………………….. 120 mg

 

Excipientes con efecto conocido:

Sacarosa…………………………………… 577,40 mg

Glucosa …………………………………… 323,30 mg

(aportados por 340,32 mg de dextratos hidratados)

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos masticables.

Comprimidos de color blanco, redondos.

 

DATOS CLÍNICOS

Indicaciones terapéuticas

Alivio sintomático de los gases en adultos.

Posología y forma de administración

Posología

La dosis recomendada es 120 mg de simeticona (1 comprimido masticable) despuésde cada una de las principales comidas.

 

No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (4 comprimidos masticables)

al día.

 

Población pediátrica

Este medicamento no está recomendado para su uso en niños, debido a que no hay experiencia en esta población.

 

Forma de administración

Vía oral.

 

Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse enteros)

La duración máxima del tratamiento no debe ser superior a 10 días.

 

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la simeticona o a alguno de los excipientes incluidos en la

sección 6.1.

Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.

 

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días, o en caso de estreñimiento prolongado, se deberá evaluar la situación clínica.

 

Advertencia sobre excipientes:

Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

 

Población pediátrica

La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la limitada información disponible sobre su seguridad en lactantes y niños.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han realizado estudios de interacciones.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo

No hay datos disponibles relativos al uso de simeticona en mujeres embarazadas.

No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo puesto que la exposición sistémica a simeticona es insignificante.

 

Lactancia

Se desconoce si simeticona se excreta en la leche materna. No obstante, no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción de la simeticona por la madre.

Dado que la simeticona no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, este medicamento puede ser empleado en embarazadas y en mujeres que estén en período de lactancia.

 

Fertilidad

No se dispone de datos de fertilidad con simeticona en los seres humanos. No se prevén efectos de este medicamento en la fertilidad puesto que la exposición sistémica a simeticona es insignificante.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de Aero-red sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.

Reacciones adversas

Durante el periodo de utilización de simeticona, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 

Clasificación por órganos y sistemas

Frecuencia

Reacción adversa notificada

Trastornos del sistema inmunológico

No conocida

Reacciones de hipersensibilidad tales como erupción cutánea, picor, edema en la cara o en la lengua o dificultad para respirar.

 

Trastornos gastrointestinales

No conocida

Estreñimiento transitorio moderado, nauseas.

 

 

Pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

 

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

 

Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción por vía oral del medicamento.

En caso de sobredosis accidental o deliberada, tratar los síntomas que pudieran aparecer. No hay procedimiento especial recomendado.

 

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Otros medicamentos para desórdenes funcionales del intestino: simeticonas. Código ATC: AO3AX13.

La simeticona es una sustancia fisiológicamente inerte, no tiene actividad farmacológica y actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas, causando así su coalescencia y favoreciendo su eliminación.

 

Propiedades farmacocinéticas

La simeticona no se absorbe a través de la mucosa gastro-intestinal, eliminándose íntegramente de forma inalterada por heces.

Biodisponibilidad: la simeticona no se absorbe.

 

Datos preclínicos sobre seguridad

Los estudios en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. La simeticona es una sustancia inerte, que no se absorbe a nivel sistémico.

Por lo tanto, es improbable la aparición de efectos sistémicos tóxicos.

 

DATOS FARMACÉUTICOS

 

Lista de excipientes

Sacarosa

Dextratos hidratados (contiene glucosa)

Sílice coloidal hidratada

Estearato de magnesio

Vainillina

 

Incompatibilidades

No aplicable.

Periodo de validez

3 años.

Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Naturaleza y contenido del envase

40 comprimidos masticables en frascos de polietileno de alta densidad y tapa de polietileno de baja densidad.

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales, o se procederá a su devolución a la farmacia.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Barcelona-España)

NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

71281

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 30/Julio/2009

Fecha de última renovación 23/Octubre/2014

 

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

08/Marzo/2012

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es

 

Tipos de producto
Categorías
Precio