Prospecto: información para el usuario

PASIFLORA ARKOPHARMA

cápsulas duras

Passiflora incarnata L.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días.

Contenido del prospecto

1.              Qué es PASIFLORA ARKOPHARMA y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar PASIFLORA ARKOPHARMA

3.              Cómo tomar PASIFLORA ARKOPHARMA

4.              Posibles efectos adversos

5. Conservación de PASIFLORA ARKOPHARMA

6.              Contenido del envase e información adicional.

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para aliviar los síntomas moderados de estrés mental y para ayudar a dormir.

Basado exclusivamente en su uso tradicional.

No tome PASIFLORA ARKOPHARMA

Si es alérgico al principio activo o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PASIFLORA ARKOPHARMA.

Niños y adolescentes

No deben utilizar este medicamento los niños y adolescentes menores de 12 años.

Toma de PASIFLORA ARKOPHARMA con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento

Toma de PASIFLORA ARKOPHARMA con alimentos y bebidas

Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.

Embarazo y lactancia:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su farmacéutico o médico antes de utilizar este medicamento. No se han realizado estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su  farmacéutico o médico. En caso de duda, pregunte a su  farmacéutico o médico.

La dosis recomendada es para:

Trastornos del sueño:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas durante la cena y otras 3 cápsulas antes de acostarse con un vaso de agua.

Alivio del estrés mental:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas en el desayuno y 3 cápsulas por la noche con un vaso de agua.

Este medicamento se utiliza vía oral.

Si toma más PASIFLORA ARKOPHARMA del que debe

No se han descrito casos de sobredosificación con PASIFLORA ARKOPHARMA.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar PASIFLORA ARKOPHARMA

En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A las dosis recomendadas PASIFLORA ARKOPHARMA no presenta efectos adversos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC..

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de PASIFLORA ARKOPHARMA

Cada cápsula contiene como principio activo: 300 mg de partes aéreas criomolidas de Passiflora incarnata L. (Pasiflora).

Los demás componentes son los excipientes: Hipromelosa (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase

Existen 2 presentaciones en frascos que contienen 45 y 84 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID

Responsable de la fabricación

Arkopharma

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/