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Referencia 952770

Antiverrugas isdin 20ml

11,85€ IVA INCLUIDO
Pago seguro
Click & collect gratuito

Detalles del producto

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

ANTIVERRUGAS ISDIN colodión

Ácido salicílico/ Ácido láctico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es ANTIVERRUGAS ISDIN y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar ANTIVERRUGAS ISDIN

3.   Cómo usar ANTIVERRUGAS ISDIN

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de ANTIVERRUGAS ISDIN

6.   Contenido del envase e información adicional

Qué es ANTIVERRUGAS ISDIN y para qué se utiliza

Contiene como principios activos ácido salicílico y ácido láctico y pertenece al grupo de los  medicamentos anti-verrugas. Cuando se aplica sobre la piel produce un ablandamiento y posterior destrucción del estrato córneo, permitiendo la eliminación de las verrugas.

Antiverrugas Isdin está indicado para el tratamiento de las verrugas cutáneas.

Qué necesita saber antes antes de empezar a usar ANTIVERRUGAS ISDIN

No use Antiverrugas Isdin:

- si es alérgico al ácido salicílico, al ácido láctico o a alguno de los demás componentes de este  medicamento (incluidos en la sección 6).

- en zonas de piel irritada, inflamada o herida.

- en lunares o marcas de nacimiento

- en niños menores de 2 años.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Antiverrugas Isdin.

 

Sólo para uso externo. No ingerir.

Evitar el contacto con los ojos, mucosas y piel sana. Aclarar con agua durante 15 minutos si el líquido entra en contacto con los ojos u otras mucosas o la piel que no ha de ser tratada.

Muy inflamable. Evitar fumar durante su aplicación y debe mantener el frasco alejado de llamas o calor.

Se requiere tener precaución con el uso de este medicamento en los siguientes casos:

- si tiene diabetes mellitus.

- si sufre problemas de circulación periférica (en piernas sobre todo).

Los pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, si usan el producto durante mucho tiempo o extensamente podrían padecer efectos adversos.

 

Personas de edad avanzada

Las personas mayores pueden tener más probablemente problemas de los vasos sanguíneos, lo que se debe tener en cuenta por la posibilidad de aparición de efectos adversos.

 

Niños y adolescentes

Antiverrugas ISDIN está contraindicado en niños menores de 2 años.

En niños entre 2 y 12 años solo se utilizará bajo control médico.

 

Uso de Antiverrugas Isdin con otros medicamentos

 

Antiverrugas Isdin no debe usarse conjuntamente con otros productos similares (queratolíticos) en la misma zona ya que podrían potenciarse el efecto de sus componentes.

 

Embarazo y lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No se dispone de información sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas. Como medida de precaución es preferible evitar el uso de Antiverrugas Isdin durante el embarazo.

 

Las formas orales (p. ej., comprimidos) de esta clase de medicamento pueden causar efectos adversos en el feto. Se desconoce si los mismos riesgos son aplicables a Antiverrugas Isdin cuando se utiliza en verrugas.

 

No debe utilizar Antiverrugas Isdin durante la lactancia excepto si fuese claramente necesario, valorando los posibles beneficios frente a los potenciales riesgos para el niño/bebé.

 

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o manejar máquinas.

 

Cómo usar ANTIVERRUGAS ISDIN

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Uso cutáneo (en la piel).

La dosis recomendada es:

 

- Adultos y niños mayores de 2 años (en niños mayores de 2 años y menores de 12, bajo control médico):

Aplicar sobre la verruga o verrugas una vez al día.

 

 


 

 

 

 

 

Antes de la aplicación de Antiverrugas Isdin, se aconseja frotar la superficie de la verruga con una lima.

 

                                                                     

 

Aplicar con la espátula una gota de Antiverrugas Isdin sobre la verruga a tratar, evitando tocar la zona de la piel sana que la rodea ya que puede provocar enrojecimiento y/o quemaduras. Proteger esta zona con una pomada o crema oleosa (vaselina).

 

                                                                     

 

Dejar secar y recubrir con un esparadrapo durante 12 horas. Repetir la operación hasta la total desaparición de la verruga.

 

                                                                     

 

Consulte a su médico si las verrugas son abundantes o si se produce infección o inflamación.

Aunque pueden ser necesarias 12 semanas de tratamiento, consulte a su médico si no se nota mejoría después de 2 semanas.

 

Si usa más Antiverrugas Isdin del que debe

Debido a la vía de administración de este medicamento (uso cutáneo), la intoxicación es poco probable.

En caso de aplicación accidental en los ojos o mucosas, enjuáguese con abundante agua.

 

En el caso de ingestión accidental por vía oral se podrían producir síntomas de toxicidad sistémica por salicilatos. Se administrarán líquidos, como agua.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se puede producir en las zonas de piel sana que rodean la verruga, enrojecimiento, inflamación e incluso ulceración o quemazón. Si se producen algunos de estos síntomas se debe suspender el tratamiento hasta que la irritación desaparezca y al continuar tener cuidado de que el medicamento esté en contacto solo con la/s verruga/s.

Podría producirse reacción alérgica al medicamento.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Conservación de ANTIVERRUGAS ISDIN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

Por ser muy inflamable, mantener el frasco bien cerrado y alejado de llamas o calor.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los  medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Antiverrugas Isdin colodión

- Los principios activos son Ácido salicílico y Ácido láctico. Cada ml de solución contiene 167 mg de ácido salicílico (16,7%) y 167 mg de ácido láctico (16,7%).

- Los demás componentes son: colodión (elástico).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Antiverrugas Isdin es un colodión, líquido incoloro o ligeramente amarillento viscoso y con olor a éter.

Se presenta en frasco de vidrio con 20 ml de colodión.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

ISDIN, S.A.

Provençals, 33

08019 Barcelona

Responsable de la fabricación

Meribel Pharma Parets, S.L.U.

Ramon y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés

Barcelona

España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:  Noviembre 2024.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.

 

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ANTIVERRUGAS ISDIN colodión

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml contiene:

 

Ácido Salicílico ............... 167 mg (16,7%)

Ácido Láctico .................. 167 mg (16,7%)

 

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

FORMA FARMACÉUTICA

Colodión.

Líquido incoloro o ligeramente amarillento viscoso y con olor a éter.

DATOS CLÍNICOS

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de las verrugas cutáneas.

Posología y forma de administración

Posología

- Adultos y niños mayores de 2 años: Aplicar el producto sobre la verruga o verrugas una vez al día.

 

Si las verrugas son abundantes o si se produce infección o inflamación debe evaluarse la situación

clínica

Forma de administración

Uso cutáneo.

Previamente a su aplicación, frotar la superficie de la verruga con una lima. Posteriormente aplicar con

la espátula una gota de Antiverrugas Isdin sobre la verruga a tratar evitando tocar la zona de la piel sana

circundante ya que se producirían quemaduras. Proteger esta zona con una pomada o crema oleosa

(vaselina ...). Dejar secar y recubrir con un esparadrapo durante 12 horas.

Repetir la operación hasta la total desaparición de la verruga.

 

En tratamiento puede durar hasta 12 semanas, hasta que la/s verruga/s desaparezca o según indicaciones

del médico.

 

Si las molestias o síntomas empeoran o persisten durante el tratamiento, o las verrugas se extienden se

debe interrumpir el tratamiento y replantearse el enfoque de la terapia.

 

Población pediátrica

Antiverrugas Isdin está contraindicado en niños menores de 2 años.

Solo se debe utilizar en niños menores de 12 años y mayores de 2 bajo supervisión médica, por motivos

de seguridad.

 

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- No usar sobre lunares o en zonas de la piel que estén infectadas, irritadas, inflamadas o heridas.

- Niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

- No ingerir.

- Uso exclusivamente externo.

- Evitar el contacto con la piel sana, cara, ojos, membranas mucosas y evitar el uso sobre amplias

superficies o durante tiempo prolongado. Aclarar con agua durante 15 minutos si el líquido entra en

contacto con los ojos u otras mucosas.

 

Se requiere precaución con el uso de este medicamento en los siguientes casos:

- Personas con problemas de circulación periférica.

- Pacientes diabéticos (posibilidad de enrojecimiento o ulceración de la zona de aplicación).

 

En pacientes con insuficiencia renal o hepática, el uso durante largos periodos de tiempo o en áreas

extensas puede producir efectos adversos.

 

Personas de edad avanzada

Los pacientes geriátricos tienen más probablemente enfermedades de los vasos sanguíneos relacionadas

con la edad; esto debe tenerse en cuenta por la posibilidad de efectos adversos, por el ácido salicílico

Población pediátrica

Antiverrugas Isdin está contraindicado en niños menores de 2 años. En niños mayores de 2 años y

menores de 12 se utilizará este medicamento bajo control médico.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Antiverrugas Isdin no debe utilizarse conjuntamente con otros productos queratolíticos en la misma

zona, pues podría potenciarse el efecto (ver sección 6.2).

Fertilidad, embarazo y lactancia

No se han realizado estudios en humanos; sin embargo, el ácido salicílico se puede absorber

sistémicamente; su seguridad no ha sido establecida (ver sección 5.3).

Embarazo

No hay datos o hay una cantidad limitada de datos procedentes del uso de Antiverrugas Isdin durante el embarazo.

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Antiverrugas Isdin durante el embarazo.

Se desconoce si la exposición sistémica de Antiverrugas Isdin alcanzada después de la administración tópica puede ser nociva para el embrión o feto.

Durante el tercer trimestre del embarazo, el uso sistémico de inhibidores de la prostaglandina sintetasa puede inducir toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto. Al final del embarazo puede producirse un tiempo prolongado de hemorragia tanto en la madre como en el niño, y el parto puede retrasarse.

Lactancia

Antiverrugas Isdin no debería utilizarse durante la lactancia excepto si fuese claramente necesario,

valorando los posibles beneficios frente a los riesgos potenciales para el niño/bebé.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de Antiverrugas Isdin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o

insignificante.

Reacciones adversas

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Si cuando se aplica entra en contacto con la piel sana de las zonas adyacentes puede aparecer irritación

de la piel, quemazón, enrojecimiento, dermatitis e incluso ulceración local. En este caso, se recomienda

suspender el tratamiento temporalmente hasta que la irritación desaparezca. Al reemprender el

tratamiento, debe prestarse especial atención a que el medicamento esté en contacto solo con la verruga.

 

Trastornos del sistema inmunológico

Reacciones alérgicas al medicamento.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello

permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los

profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de

Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

 

Sobredosis

Debido a que se trata de un medicamento de uso cutáneo, la intoxicación es poco probable. No obstante,

su uso excesivo puede dar lugar a irritación, particularmente en la piel sana, siendo el tratamiento a

seguir el uso de emolientes tópicos, según se requiera.

 

En caso de aplicación accidental en los ojos o mucosas, enjuáguese con abundante agua.

 

La sobredosis (uso prolongado y/o grandes dosis) o la ingestión accidental pueden producir nauseas,

vómitos, dolor abdominal y síntomas de toxicidad sistémica por salicilatos, salicilismo, como

confusión, diarrea, mareos, cefalea, taquipnea, pérdida de audición, acúfenos.

 

El tratamiento consiste en la administración de grandes cantidades de líquidos como agua y antiácidos,

en caso de requerirse, y tratamiento sintomático en casos de signos de intoxicación sistémica.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Preparados anti-verrugas y callicidas. Código ATC: D11AF.

 

El medicamento consta de dos principios activos: ácido salicílico y ácido láctico.

 

El ácido salicílico presenta las siguientes propiedades:

- A concentraciones altas: acción queratolítica; por lo tanto, produce el desprendimiento de la

hiperqueratosis de forma gradual.

- A concentraciones bajas: acción queratoplástica; produce una corrección de la queratinización

anormal.

El ácido salicílico tiene también una leve acción antiséptica en la piel.

El efecto inducido por la administración de ácido salicílico en la piel es un ablandamiento y posterior

destrucción del estrato córneo, a través de un incremento de la hidratación endógena, aumentando la

concentración de agua. Esto probablemente sea debido a la disminución de pH. La necrosis de la piel

normal se ha relacionado con una mala utilización (uso abusivo) de la medicación. A elevadas concentraciones (por ej. al 20% o más de ácido salicílico) su acción es cáustica. Un ambiente húmedo

es esencial para que el ácido salicílico ejerza su acción sobre la piel ya que, de este modo, se favorece la

maceración y descamación del tejido epidérmico.

 

El ácido láctico es un α- hidroxiácido usado en concentraciones de 2 a 5 % para el tratamiento de

condiciones de pieles secas. Se aplica en uso cutáneo en el tratamiento de verrugas, frecuentemente con

ácido salicílico.

Propiedades farmacocinéticas

Es difícil que tenga lugar una absorción sistémica del ácido salicílico cuando se aplica sobre la zona a

tratar (zona de hiperqueratosis intensa), si bien cuando se aplica sobre la piel sana puede absorberse,

eliminándose lentamente por la orina.

No son de prever concentraciones sistémicas capaces de tener relevancia clínica.

Datos preclínicos sobre seguridad

Ácido salicílico con la forma de administración, dosis y posología recomendadas, no se han de esperar

problemas de seguridad.

 

Función reproductora

No se han encontrado datos sobre la reproducción para la vía administración de que se trata.

 

Teratogénesis

Los estudios realizados en ratas y monos han demostrado que el ácido salicílico tiene efectos

teratógenos. El ácido salicílico se encuentra catalogado dentro de las categorías C y D.

 

Mutagénesis/carcinogénesis

No se han encontrado datos que hagan suponer que el producto es mutagénico/carcinogénico para la vía

de administración de que se trata.

 

Ácido láctico, con la forma de administración, dosis y posología recomendadas, no se han de esperar

problemas de seguridad.

 

Función reproductora

No se han encontrado datos sobre la reproducción para la vía de administración de que se trata.

 

Teratogénesis/Mutagénesis/carcinogénesis

No se han encontrado datos que hagan suponer que el producto sea mutagénico/carcinogénico para la

vía de administración de que se trata.

DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes

Colodión

Incompatibilidades

El ácido salicílico no debe utilizarse en la misma zona con otros productos, en particular con: jabones

abrasivos, preparados con dermoabrasivos (peróxido de benzoilo, resorcinol, azufre, tretinoína) o con

productos que contengan alcohol.

Periodo de validez

3 años

Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

Por ser muy inflamable, ha de mantenerse el frasco bien cerrado y alejado del fuego o calor.

Naturaleza y contenido del envase

Frasco de vidrio con espátula de polietileno.

Envase conteniendo 20 ml de colodión.

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Ninguna especial.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto

con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ISDIN, S.A.

Provençals, 33

08019 Barcelona

NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

55.796

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Primera autorización: 01/06/1982.

Última renovación: 01/06/2007.

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

11/2024.

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